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개량 신약에 대한 허가와 심사 기간이 크게 단축됩니다. 식품의약품안전청은 기존 약물의 부작용과 효능 등을 개선한 개량 신약이 최대한 신속하게 시판 허가를 받을 수 있도록 하겠다고 밝혔습니다. 의약품 제조시설과 관리 방법 등을 명시한 우수의약품 제조관리기준의 평가기간도 현재 최대 120일에서 90일 이내로 줄어듭니다. 규제를 지나치게 완화한다는 일부 지적에 대해 식약청은 의약품 부작용의 관리도 강화하겠다고 밝혔습니다. 이를 위해 현재 9개인 지역 약물감시센터를 15개로 늘리고 의약품 부작용 신고가 적극적으로 이뤄지도록 의사와 약사 등을 대상으로 홍보를 강화할 방침이라고 설명했습니다.