국제약품 “타미플루 복제약 개발 착수” _스트립 포커 다운로드 안드로이드_krvip

국제약품이 신종플루 치료제의 복제약 개발에 본격 착수했다. 국제약품공업은 항바이러스제 '타미플루'의 복제약 허가를 위한 생물학적 동등성(생동성) 시험 계획서를 식품의약품안전청에 제출했다고 2일 밝혔다. 현행 약사법령에 따르면 복제약 시판허가를 받으려면 식약청으로부터 생동성 시험 계획 승인을 받아 생동성을 입증한 후 제품 허가를 신청하게 돼 있다. 생동성 시험이란 복제약이 '오리지널 약' 즉 최초 약물과 인체에서 동등하게 작용한다는 것을 입증하기 위한 인체시험을 뜻한다. 국제약품은 국내 주요 임상시험 대행기관인 바이오코아에 의뢰해 타미플루 복제약의 생동성 시험을 진행할 예정이다. 회사 관계자는 "타미플루 복제약의 생동성 시험을 먼저 통과한 업체가 복제약 발매에서 선두를 차지할 것"이라고 말했다.